天津市蓟州区市场监督管理局《医疗器械

经营许可证》审批公告

（2025年第1期）

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定，经审查，天津市蓟州太平医药有限公司符合法定条件，准予变更《医疗器械经营许可证》。

特此公告。

附件：1.《医疗器械经营许可证》变更情况

（2025年第1期）

2025年1月14日

附件1

2025年第1期《医疗器械经营许可证》变更情况

序号	企业名称	许可证编号	经营场所	变更项目	变更前内容	变更后内容	审批时间	有效期至	统一社会信用代码证号	住所	法定代表人	企业负责人	经营范围
1	天津市蓟州太平医药有限公司	津蓟药监械经营许20220052号	天津市蓟州区渔阳镇商贸街93号	经营范围	经营范围:2002年分类目录：6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品
<br/>2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,22临床检验器械,6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）
经营范围:2002年分类目录：6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品
<br/>2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,22临床检验器械,6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）
2025年01月08日	2028年05月05日	911202251042688291	天津市蓟州区渔阳镇商贸街93号	邹燕	贾山荣	2002年分类目录：6804，6815，6821，6823，6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833，6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6845，6846，6854，6858，6863，6864，6865，6866

2017年分类目录：01，02，04，05，06，07，08，09，10，13，14，16，17，18，19，22，6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）